山西省重点研发项目注射用重组人源化胶原蛋白凝胶生产车间落成启用

5月22日，山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“锦波生物”)注射用重组人源化胶原蛋白凝胶生产车间正式落成启用。

“这是我们将技术优势转化为产业优势的关键一步，标志着这一科技成果正式迈向规模化、产业化。”锦波生物董事长杨霞说。

投产仪式。

揭牌。

不久前，锦波生物于第78届戛纳电影节“2025芭莎戛纳之夜”，首次面向全球发布其最新研发成果——采用HiveCOL“蜂巢”胶原组织网制备的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”(国械注准20253130751)产品。该产品完全摒弃了传统填充材料对化学交联剂的依赖，实现了生物填充材料领域的重大技术革新，已于4月9日获得国家药品监督管理局批准上市。

杨霞表示，作为全球首个利用合成生物学技术制备的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶，其获批标志着我国在重组人源化胶原蛋白领域覆盖了冻干纤维、溶液和凝胶等全部剂型，实现了高端植入生物材料自主创新，为下一步开拓更多医学应用和产业发展奠定了坚实的基础。

杨霞介绍说，与传统填充材料相比，注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶在提高临床填充材料安全性、制造方式、作用机制三方面实现了创新突破。锦波生物利用人体胶原蛋白自组装、自交联特性，成为全球首个实现注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶产品工业化生产的企业，开辟了“组织新生”的全新赛道。

此次启用的生产车间历时8个月建设，于2025年4月全面建成。车间集成国际领先的发酵、离心、均质、纯化及灌装设备与技术，深度融合工业物联网、大数据分析与人工智能技术，打造了全流程数字化、智能化的生物制药生产体系。

参观生产车间。

山西省发展和改革委员会、山西省工业和信息化厅、山西转型综合改革示范区管理委员会相关负责人，以及部分医疗机构相关负责人参观了锦波生物注射用重组人源化胶原蛋白凝胶生产车间。

“未来，我们将继续秉承‘原始创新 实事求是’的发展理念，持续攻坚关键核心技术，让山西智造的胶原蛋白走向世界舞台。”杨霞说。